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市场药品-随着集采的推进、仿制药一致性评价的开展以及辅助用药限制加强-最新军事新闻事件

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吴亦凡应援

國家藥品集中採購(下稱「集采」)正從「4+7」11個試點城市擴圍至全國。據不完全統計,截至目前,包括山東、海南、甘肅等已有19個省相繼出台了集采擴圍后相應的實施方案,其中海南率先在本月起執行,另有多個省份也將於下個月陸續啟動。

雖然目前集採的試點僅有25個通用名品種,但產生的影響足夠深遠。在近日舉行的2019年全國醫藥經濟信息發佈會上,標點信息副總裁、米內研究院院長程謀表示,如果25個品種按中選價採購,預計全國能騰出醫保空間超過600億元。

集采推進的背後,也是醫保支付資金的一次「騰空間、調結構」過程。

從國家組織的針對25個通用品種的兩輪集中採購競價結果看,降價效果立竿見影。去年年底出台的第一輪在「4+7」11個試點城市的集采競價結果顯示,25個試點品種,與2017年同種藥品最低採購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。

減負逾600億元集采政策的落地,意在重塑我國藥品的招標採購制度。

「2018年中國醫院市場化學藥物合計採購額超過1萬億元,其中原研藥物在3000億元左右。一致性評價過評仿製葯合計銷售400億元左右,正在審評的有900億元,這些仿製葯都會獲得與原研葯同台競爭的資格,後者的銷售市場還有縮水的空間。另外,還有超過5000億元仿製葯尚未開展一致性評價,這部分的銷售市場會大大萎縮。」程謀指出。

程謀表示,集采動的是兩類藥品的價格,一類是用量特別大的過了專利期的原研葯的價格,一類是用量特別大的高仿藥物價格。據他推算,目前試點集採的這25個品種,2018年全年採購額在800億元左右。在集采地區里(包括「4+7」城市、聯盟地區25個省份、福建、河北),如果全部按照中選價進行採購的話,一年的採購額則縮水至130億元。換言之,這25個品種全部按照中選價來進行採購的話,全國能騰出的醫保空間或超過600億元。

緊接着,在今年9月中下旬誕生的第二輪擴圍至25個聯盟地區的25個省份集采中,聯盟採購產生擬中選企業45家,擬中選產品60個。與聯盟地區2018年最低採購價相比,擬中選價平均降幅59%;與「4+7」試點中選價格相比,平均降幅25%。

據米內網數據,2018年全球最暢銷的100個藥品,主要以創新葯、專利期內藥品為主,合計銷售額超過3000億美元。但反觀國內的藥品市場,最暢銷的20個藥品中,中成藥、已過專利期的慢病葯占近一半比例,同時在全球市場中暢銷的單抗類、替尼類等創新葯寥寥無幾。

據程謀測算,上述25個通用名品種中,對比2018年醫療銷售額,集采地區騰出空間最多的三個品種分別是阿托伐他汀、硫酸氫氯吡格雷片、瑞舒伐他汀鈣片,騰出的空間可高達60億元以上。

林建寧亦認為,我國醫藥行業未來呈現的發展趨勢是,創新葯將變成很重要的主流市場,現階段也受到很大的政策鼓勵。雖然創新葯中出現重磅炸彈藥的幾率不高,但醫保支付價格也許會對經濟價值高的創新葯進行重新評價。仿製藥行業大洗牌,結果是巨頭壟斷市場。一批小品牌且沒有通過一致性評價的仿製藥品種可能會被淘汰;與此同時,高端首仿葯仍存在市場機會。

隨着第二輪集采擴圍至聯盟省份后,加上早已主動跟進「4+7」的福建和河北,實質上整個集采已覆蓋全國市場。

集采全國鋪開在即,整個醫藥行業暗流涌動。今年以來,企業剝離出售專利過期原研葯或者調整銷售隊伍的傳聞,時常在行業中充斥着。

原標題:醫保將因帶量採購減負數百億

醫院終端市場增速面臨放緩集采從全國擴面,走向擴品種,被視為大勢所趨。這意味着,集采帶來的我國藥品醫保支付的減負,未來還有增長空間。

過去,我國的招標採購中,普遍只招價格不帶量,企業缺乏銷量預期,難以實現葯價明顯下降。與此同時,仿製葯質量水平總體偏低,難以與原研葯在同一水平上公平競爭,部分已過專利期的原研葯的價格也居高不下。2018年,我國藥品集採的制度環境發生了積極變化,尤其是仿製葯一致性評價工作取得明顯進展,部分仿製葯達到和原研葯質量療效一致水平,為公平競爭提供了質量基礎。

南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示,招標採購的變化方向是帶量控費和全國統一,招采模式的變化對2020年醫藥市場影響巨大,集采擴面直接給2020年醫院市場帶來減量。

國家正在組織的集中採購,藥品的質量入圍資格以通過一致性評價為質量托底要求,目的是避免在競爭中出現「劣幣驅逐良幣」現象。

林建寧認為,我國的藥品終端市場會進入一個「慢增長」的陣痛期,其中醫院終端會有一個低水平的增幅,甚至是負增長。他預測,2019年醫院市場將同比增長3.7%;2020年醫院市場的增速則變為2.3%。

雖然目前試點集採的僅有25個品種,但產生的影響足夠深遠。這25個品種,有些在我國的用藥市場中,佔據着舉足輕重的地位。如以試點品種「阿托伐他汀鈣片」為例,米內網數據顯示,輝瑞旗下的專利過期藥物「立普妥」,在2018年中國暢銷葯前20品牌中,位列第一,2018年的銷售額高達92億元。然而,在兩輪集采中,輝瑞都無緣中標。而中國本土的仿製葯企取而代之。這意味着,輝瑞該款產品的銷售額將迎來斷崖式下跌局面。

如跨國葯企中,今年7月份,輝瑞方面已對外宣布,將立普妥所在的專利到期品牌和仿製葯業務部門——普強與全球最大的仿製葯企邁藍合併,成立一個新的跨國製藥企業。彼時,輝瑞表示,此次交易,意味着公司將專註于創新藥物。再如中國本土仿製葯企中,近期也有企業傳出代理商解散銷售團隊的。

我國招標採購制度的改革,亦是一番醫保支付「騰籠換鳥」的過程。隨着集採的推進、仿製葯一致性評價的開展以及輔助用藥限制加強,我國的用藥格局也將發生很大逆轉,已過專利期的原研藥用葯比例會下降,而創新葯的比例後續會增加。從短期來看,我國的藥品銷售市場,尤其是醫院銷售市場正經歷陣痛。

不少製藥企業選擇備戰創新葯或高端仿製葯。近期,第一財經記者亦從恆瑞醫藥(600276.SH)內部人士處了解到,公司已暫停了一些仿製葯項目,將精力聚焦在創新葯和高端仿製葯上。表現在公司的研發費用,今年前三季度,公司的研發費用高達28.99億元,較去年也同比增加了66.97%。

因此,隨着集採的推進、仿製葯一致性評價的開展以及輔助用藥限制加強,我國的用藥格局也將發生很大逆轉,已過專利期的原研葯比例會下降,而創新葯的比例後續會增加。

今日关键词:双十一总成交额